Ons laatste Nieuws
Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl
12 jan
Details verscherpt IGZ-toezicht op ZANOB
Tijdens toezichtsbezoeken constateerde de inspectie dat ZANOB zowel in hygiënisch opzicht als organisatorisch tekortschiet. Het gehele Inspectierapport is hier te downloaden.
Tijdens toezichtsbezoeken constateerde de inspectie dat ZANOB zowel in hygiënisch opzicht als organisatorisch tekortschiet. Het gehele Inspectierapport is hier te downloaden.
ANH JANSEN
12-01-2011
13:06
En nog meer vragen: Het is de bedoeling van de nieuw op te richten GDS-apotheek dat de ZANOBapotheek
op de Hervensebaan in Den Bosch geneesmiddelen gaat ontstrippen. De
nieuwe GDS-apotheek zou de ontstripte geneesmiddelen in Vught gaan verpakken.
De IGZ geeft aan dat dit wettelijk niet is toegestaan.=== En hoe staat dit dan met de Nationale Apotheek? Gevestigd op 2 lokaties? Magazijn te Mijdrecht en balie met postbus te Leiden, Apotheek Kok? Wie is de verantwoordelijk gevestigd apotheker van de Nationale Apotheek? Lokatie magazijn? lokatie apotheek kok? En welke hand en span diensten verrichten de apothekers van Apotheek Kok aan de Nationale Apotheek? ZANOB en zijn GDS apotheek worden op de vingers getikt. Beginselen van Behoorlijke Bestuur gelden ook voor de IGZ. ZANOB heeft een sterk punt als dit zo blijft. Zo heeft ZALV geen GMP vergunning voor commerciële handel in niet geregistreerde geneesmiddelen, wel voor klinische doeleinden. En natuurlijk de hele Doorgeleverde Bereidingen. EU wetgeving staat ook haaks op dit onderonsje tussen KNMP en IGZ.
ANH JANSEN
12-01-2011
13:01
Doorleveren methotrexaatspuitjes niet gestopt ondanks IGZ persbericht
In maart 2010 is er een discussie ontstaan over het bereiden van
methotrexaatspuitjes (MTX). Naar aanleiding hiervan heeft de IGZ in maart 2010
een persbericht uitgebracht over MTX.
De ZANOB is ondanks dit persbericht nog ruim een half jaar doorgegaan met het
doorleveren van MTX-spuitjes. Nadat de IGZ had aangekondigd te komen
inspecteren op de naleving van de circulaire-eisen, is de ZANOB per 15-10-2010
gestopt met het doorleveren van MTX-spuitjes.
Rapport naar aanleiding van het algemeen toezichtbezoek d.d. 16 november 2010 aan de
Ziekenhuisapotheek Noord-Oost Brabant (ZANOB), Hervensebaan 4, 's Hertogenbosch
Pagina 6 van 11
De ZANOB kan hier geen duidelijke verklaring voor geven. Het ontbreken van een
duidelijke taakverdeling tussen directeur en gevestigd apotheker en de kwestie rond
de afbakening van de commerciële verantwoordelijkheid en de professionele
autonomie, die nog niet is geregeld, spelen hier een rol.=== En hoe is dit geregeld bij de Apotheekketens? Welke rol speelt de commercieel directeur en is deze ondergeschikt aan de gevestigd apothekers per apotheek? Part time en waarnemend? Het is geen wonder dat ZANOB handelde en handelt zoals zij heeft gehandeld; de IGZ moet wel consequent zijn en blijven. Wet is Wet en het is ZANOB niet geheel te verwijten dat als de IGZ een looptje neemt met de Wet, of met eigen normen komt op aanwijzing van EL&I en MinFin, zij van de gedachte uitgaat dat e.a. wel zal loslopen.
ANH JANSEN
12-01-2011
12:54
Dit rapport roept vragen op: "De directeur voert als enige overleg met de afnemende ziekenhuizen. De
professionele autonomie van de apothekers is een aandachtspunt, omdat er
conflicten of problemen kunnen ontstaan tussen apothekers (professioneel
autonoom) en directie (commerciële belangen) als er op korte termijn geen goede
afspraken worden gemaakt."==== Hoe is dat dan geregeld bij de apotheekketens? De verantwoordelijkheden hebben betrekking op diverse
functionele terreinen en op de vijf ZANOB-locaties (2 locaties te Den Bosch, Veghel,
Oss, Vught). Tijdens het bezoek is opgemerkt dat voor elk van deze locaties een
gevestigd apotheker dient te worden ingeschreven in het register van de IGZ.===Hoe is dit bij alle andere ziekenhuizen geregeld? Was dit geen discussiepunt na invoering van de Geneesmiddelenwet? En waarom op dit onderdeel de Wet wel handhaven en op andere gebieden niet? Economische belangen? Politieke belangen? Of was de NVZ een sterkere tegenstander dan de KNMP? Ter plekke werd van ZANOB-zijde de inschatting gemaakt dat de GMP-Z,
die in 1996 is vastgesteld, pas eind 2012 kan zijn geïmplementeerd. Dat betekent^dat de ZANOB na de ingebruikname van de nieuwe faciliteiten (1 april 2011) nog
ruim anderhalf jaar niet aan de GMP-Z norm voldoet.
Blijf op de hoogte
Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.