Ons laatste Nieuws
Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl
13 dec
Nieuwe antistollingsmiddelen: gevolgen voor apothekers
KNMP vindt geheime prijsafspraken minister onacceptabel
KNMP vindt geheime prijsafspraken minister onacceptabel
henricop
13-12-2012
22:44
Het wordt de kandidaat van het HB heren. Geheime stemming, districtsleden die de uitslag moeten doorgeven. Geen controle, geen notaris.
Zelfs in Rusland gaat het democratischer!
Zelfs in Rusland gaat het democratischer!
ANH JANSEN
13-12-2012
20:41
De remmen blijven buiten werken. Het touw van het Bungee Jumpen met NOAC's blijft onbekend van lengte en of de parachute werkt bij het springen uit het vliegtuig blijft onbekend.
Niet alle mensen kunnen worden gezet op NOAC's. Er zal een dubbele infrastructuur moeten worden aangehouden met back up van Thrombose diensten. Door de reistijd op te rekken kunnen er Thrombose diensten worden samengevoegd al zal dit met zorg moeten gebeuren. Daarnaast zelfmanagement als optie. Of er dan nog sprake is van doelmatige zorginkoop door de verantwoordelijke zorgverzekeraars is dan maar de vraag. Laat de econoom daar maar eens aan rekenen.
Niet afleveren van een NOAC is niet declarabel omdat het gepaard gaat met verstrekking van een alternatief middel UR.
Prijsvorming van medicijnen is een zaak van Overheid, verzekeraars en importeurs. Daar zit een apotheek niet tussen. Zegt nota bene Henk Eleveld van Menzis. Het wettelijk verplicht met verlies moeten verkopen van NOAC door openbare apotheken is dan ook een schending van een elementair mensenrecht. De KNMP moet dan ook niet lopen te zeuren over de prijs, maar over de schending van mensenrechten; Nota bene het eerste artikel, eerste lid: genot van persoonlijk economisch eigendom.
De KNMP is de aangewezen partij om dit namens de beroepsgroep aan te vechten! Waarom zij dit weigert te doen geeft te denken. Je maakt geen vrindtjes in Den Haag, maar diezelfde vrindtjes zitten nu wel de boel te verzieken.
Aanstelling van Rinnooy Kan als verkenner is verkeerde oplossing: is vleesgeworden polder. Ex SER man. En de SER heeft het systeemmodel Zorgstelsel 2006 uitgevonden. Gaat dien man nu vaststellen dat zijn systeemmodel niet deugt?
Aanstelling van Rinnooy Kan is Kluitje in het Riet en de KNMP is er blij mee.
Eens zien of Rik van der Meer het anders gaat doen.
Niet alle mensen kunnen worden gezet op NOAC's. Er zal een dubbele infrastructuur moeten worden aangehouden met back up van Thrombose diensten. Door de reistijd op te rekken kunnen er Thrombose diensten worden samengevoegd al zal dit met zorg moeten gebeuren. Daarnaast zelfmanagement als optie. Of er dan nog sprake is van doelmatige zorginkoop door de verantwoordelijke zorgverzekeraars is dan maar de vraag. Laat de econoom daar maar eens aan rekenen.
Niet afleveren van een NOAC is niet declarabel omdat het gepaard gaat met verstrekking van een alternatief middel UR.
Prijsvorming van medicijnen is een zaak van Overheid, verzekeraars en importeurs. Daar zit een apotheek niet tussen. Zegt nota bene Henk Eleveld van Menzis. Het wettelijk verplicht met verlies moeten verkopen van NOAC door openbare apotheken is dan ook een schending van een elementair mensenrecht. De KNMP moet dan ook niet lopen te zeuren over de prijs, maar over de schending van mensenrechten; Nota bene het eerste artikel, eerste lid: genot van persoonlijk economisch eigendom.
De KNMP is de aangewezen partij om dit namens de beroepsgroep aan te vechten! Waarom zij dit weigert te doen geeft te denken. Je maakt geen vrindtjes in Den Haag, maar diezelfde vrindtjes zitten nu wel de boel te verzieken.
Aanstelling van Rinnooy Kan als verkenner is verkeerde oplossing: is vleesgeworden polder. Ex SER man. En de SER heeft het systeemmodel Zorgstelsel 2006 uitgevonden. Gaat dien man nu vaststellen dat zijn systeemmodel niet deugt?
Aanstelling van Rinnooy Kan is Kluitje in het Riet en de KNMP is er blij mee.
Eens zien of Rik van der Meer het anders gaat doen.
ANH JANSEN
13-12-2012
20:33
Published Data about management of bleeding on new oral anticoagulants
•Pradaxa® (Dabigatran): Treatment of 12 healthy volunteers with Pradaxa,150 mg twice daily, led to an expected prolongation of certain clotting tests (aPTT, Ecarin clotting time, thrombin clot time) and this prolongation was NOT reversed by giving an unactivated PCC (Prothrombin Complex Concentrate; Cofact; 4-factor concentrate; 50 U/kg x 1), suggesting that PCCs might also NOT be effective in patients who bleed on Pradaxa [ref 3].
•Xarelto® (Rivaroxaban): In the study just mentioned above [ref 3], treatment of the 12 healthy volunteers with Xarelto 20 mg twice daily, led to an expected prolongation of the PT and to an inhibition of the ETP (endogenous thrombin potential), and these abnormalities were reversed immediately by giving an unactivated PCC (Prothrombin Complex Concentrate; Cofact; 4-factor concentrate; 50 U/kg x 1), suggesting that PCCs might be effective in patients who bleed on Xarelto. However, a lot of additional (patient) data are still needed to understand how to manage Xarelto®-associated bleeding.
•Edoxaban (not FDA approved): this drug also does not have a reversal drug. A small, non-human ex vivo plasma-mixing study presented at the Dec 2010 annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) shows that the anticoagulant effect of Edoxaban can be reversed by PCCs and by NovoSeven® (ref 2). The maximum recombinant factor VIIa dose used in this study was equivalent to 50 mcg/kg. A lot of additional data are still needed to understand how to manage Edoxaban-associated bleeding.
•Pradaxa® (Dabigatran): Treatment of 12 healthy volunteers with Pradaxa,150 mg twice daily, led to an expected prolongation of certain clotting tests (aPTT, Ecarin clotting time, thrombin clot time) and this prolongation was NOT reversed by giving an unactivated PCC (Prothrombin Complex Concentrate; Cofact; 4-factor concentrate; 50 U/kg x 1), suggesting that PCCs might also NOT be effective in patients who bleed on Pradaxa [ref 3].
•Xarelto® (Rivaroxaban): In the study just mentioned above [ref 3], treatment of the 12 healthy volunteers with Xarelto 20 mg twice daily, led to an expected prolongation of the PT and to an inhibition of the ETP (endogenous thrombin potential), and these abnormalities were reversed immediately by giving an unactivated PCC (Prothrombin Complex Concentrate; Cofact; 4-factor concentrate; 50 U/kg x 1), suggesting that PCCs might be effective in patients who bleed on Xarelto. However, a lot of additional (patient) data are still needed to understand how to manage Xarelto®-associated bleeding.
•Edoxaban (not FDA approved): this drug also does not have a reversal drug. A small, non-human ex vivo plasma-mixing study presented at the Dec 2010 annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) shows that the anticoagulant effect of Edoxaban can be reversed by PCCs and by NovoSeven® (ref 2). The maximum recombinant factor VIIa dose used in this study was equivalent to 50 mcg/kg. A lot of additional data are still needed to understand how to manage Edoxaban-associated bleeding.
ANH JANSEN
13-12-2012
20:32
Pradaxa – Management of Major BleedingMajor and life-threatening bleeding is expected to occur in some patients treated with Pradaxa® (=Dabigatran).
The question will then urgently arise how to best treat such catastrophic bleeding. As there have been only very limited data published on this topic in the peer-reviewed medical literature, we don’t know how to best manage a patient with major and life-threatening bleeding on Pradaxa®, even though suggestions have been made in the absence of such data [ref 1,2]. There (a) is no direct reversal agent available for Pradaxa®, and (b) have not been reversal strategies (backed up by clinical study data). It is key that data will be published in peer-reviewed journals indicating how major bleedingwhile on these drugs can be treated effectively. In the event of bleeding complications in patients receiving Pradaxa®, management should, of course, be individualized according to the severity and location of the bleed.
Treatment options
1.Activated charcoal to prevent residual drug in the stomach to be absorbed
2.Consideration of 1-2 sessions of hemodialysis.
3.Recombinant factor VIIa (NovoSeven®) i.v.
4.Antifibrinolytic therapy (Amicar®=aminocaproic acid or Lysteda®=tranexamic acid)
5.Activated prothrombin complex concentrates (aPCCs; FEIBA®) i.v.
6.Possibly not effective are: Prothrombin complex concentrates (PCCs; in the U.S.: Bebulin®, Profilnine®) intravenously with or without additional fresh frozen plasma (FFP) [ref 3]
7.Unlikely effective is: Fresh frozen plasma (FFP)
The question will then urgently arise how to best treat such catastrophic bleeding. As there have been only very limited data published on this topic in the peer-reviewed medical literature, we don’t know how to best manage a patient with major and life-threatening bleeding on Pradaxa®, even though suggestions have been made in the absence of such data [ref 1,2]. There (a) is no direct reversal agent available for Pradaxa®, and (b) have not been reversal strategies (backed up by clinical study data). It is key that data will be published in peer-reviewed journals indicating how major bleedingwhile on these drugs can be treated effectively. In the event of bleeding complications in patients receiving Pradaxa®, management should, of course, be individualized according to the severity and location of the bleed.
Treatment options
1.Activated charcoal to prevent residual drug in the stomach to be absorbed
2.Consideration of 1-2 sessions of hemodialysis.
3.Recombinant factor VIIa (NovoSeven®) i.v.
4.Antifibrinolytic therapy (Amicar®=aminocaproic acid or Lysteda®=tranexamic acid)
5.Activated prothrombin complex concentrates (aPCCs; FEIBA®) i.v.
6.Possibly not effective are: Prothrombin complex concentrates (PCCs; in the U.S.: Bebulin®, Profilnine®) intravenously with or without additional fresh frozen plasma (FFP) [ref 3]
7.Unlikely effective is: Fresh frozen plasma (FFP)
ANH JANSEN
13-12-2012
20:31
Personal Approach
At this point, not knowing what the most effective and safest treatment is, I would give the patient who has a life-threatening bleed on Pradaxa®:
1.Charcoal to prevent residual drug in the stomach to be absorbed.
2.Consider hemodialysis.
3.Recombinant factor VIIa (NovoSeven; 90 mcg/kg x1). It is important to realize that it is not clear (a) whether recombinant factor VIIa is effective in this situation and (b) what VIIa dose might be appropriate. In addition, rVIIa is prothrombotic, and that needs to be kept in mind when considering use of the drug.
4.I would consider fibrinolytic drugs (Amicar or tranexamic acid) as adjuncts.
5.One could consider FEIBA® (activated prothrombin complex concentrate). But I would worry some about its prothrombotic effect, if the patient had had a recent thrombotic event or was quite hypercoagulable by history.
6.Based on reference 3, I would NOT give Prothrombin complex concentrate (PCC; in the U.S.: Bebulin® or Profilnine®.
7.I would NOT give FFP.
Hospital Guideline
Management of major bleeding on Pradaxa® and other treatment related issues may best be addressed in a health care system by the establishment of a structured treatment algorithm/guide/help for the whole hospital or medical practice. As an example, here is the document that we have established for our institution, the University of North Carolina (UNC) Health Care System. The reader is welcome to (a) take the document and modify it to fit his/her institution/practice’s need or (b) use as a clinical reference for management issues.
At this point, not knowing what the most effective and safest treatment is, I would give the patient who has a life-threatening bleed on Pradaxa®:
1.Charcoal to prevent residual drug in the stomach to be absorbed.
2.Consider hemodialysis.
3.Recombinant factor VIIa (NovoSeven; 90 mcg/kg x1). It is important to realize that it is not clear (a) whether recombinant factor VIIa is effective in this situation and (b) what VIIa dose might be appropriate. In addition, rVIIa is prothrombotic, and that needs to be kept in mind when considering use of the drug.
4.I would consider fibrinolytic drugs (Amicar or tranexamic acid) as adjuncts.
5.One could consider FEIBA® (activated prothrombin complex concentrate). But I would worry some about its prothrombotic effect, if the patient had had a recent thrombotic event or was quite hypercoagulable by history.
6.Based on reference 3, I would NOT give Prothrombin complex concentrate (PCC; in the U.S.: Bebulin® or Profilnine®.
7.I would NOT give FFP.
Hospital Guideline
Management of major bleeding on Pradaxa® and other treatment related issues may best be addressed in a health care system by the establishment of a structured treatment algorithm/guide/help for the whole hospital or medical practice. As an example, here is the document that we have established for our institution, the University of North Carolina (UNC) Health Care System. The reader is welcome to (a) take the document and modify it to fit his/her institution/practice’s need or (b) use as a clinical reference for management issues.
Kees zwaan
13-12-2012
19:22
Even afrekenen?':
Wel eerst even een machtigingetje regelen of pinnen/creditcard afgeven aan de balie van het ziekenhuis.
Het lijkt mij niet dat het ziekenhuisbestuur deze middelen gratis gaat verstrekken.
Wel eerst even een machtigingetje regelen of pinnen/creditcard afgeven aan de balie van het ziekenhuis.
Het lijkt mij niet dat het ziekenhuisbestuur deze middelen gratis gaat verstrekken.
schuiringa
13-12-2012
16:11
Is er een berekening van alle kosten nu per patient met trombosediensten en
een systeem waar de patienten allemaal deze dure middelen krijgen en alle trombosediensten zijn opgeruimd.
een systeem waar de patienten allemaal deze dure middelen krijgen en alle trombosediensten zijn opgeruimd.
adiyaman
13-12-2012
14:58
Hoezo geen antidotum? In Nederland is volop beschikbaar Cofact ATC-code: B02BD01. Werking na circa 30 minuten. In een setting waarbij patienten als kamerplantjes gezien worden is dat wel te doen in Nederland, maar als de patient of gebruiker naar het buitenland gaat zijn de risico's vele malen groter. Vind maar Cofact tijdens je tropenreis in Afrika!
ANH JANSEN
13-12-2012
13:01
Gisteren kwam een patiënt al terug met zijn net afgenomen Pradaxa. Had er over nagedacht en vraagt second opinion. Heb hem die aan de balie gegeven. Toevallig zat daar een wat hogere dame van de Thrombosedienst mee te luisteren en kwam instemmend naar mij toe. Standpunt is bekend: geen antidotum, dus niet doen. Degenen die het voorschrijven zijn niet degenen die machteloos moeten toezien hoe mensen onnodig doodbloeden op de SEH of thuis.
Thrombosediensten zullen met de KNMP aan de bak moeten om dit voorzienbare onheil te stoppen! 500 doden in 2011 en met onderrapportage! 80/20 regel gaat altijd op. 20% gerapporteerd. Niet zeuren over prijzen. Dat is voor VWS, ZN en fabrikanten. De KNMP geeft ook niet thuis met de bevroren prijzen van VGZ en Achmea/Agis. Waarom zij zich nu druk maakt over de geheime prijzen van de NOAC's mag zij proberen uit te leggen. De PR blunders stapelen zich op.
Niet verstrekken is een vrij onderhandelbaar tarief. Nul-tarief is ook een tarief.
Vrije prijzen zijn er gekomen door doordrammen van de KNMP! Tegen de zin van ZN en ZN-leden in. De KNMP heeft wat goed te maken en wat uit te leggen.
Thrombosediensten zullen met de KNMP aan de bak moeten om dit voorzienbare onheil te stoppen! 500 doden in 2011 en met onderrapportage! 80/20 regel gaat altijd op. 20% gerapporteerd. Niet zeuren over prijzen. Dat is voor VWS, ZN en fabrikanten. De KNMP geeft ook niet thuis met de bevroren prijzen van VGZ en Achmea/Agis. Waarom zij zich nu druk maakt over de geheime prijzen van de NOAC's mag zij proberen uit te leggen. De PR blunders stapelen zich op.
Niet verstrekken is een vrij onderhandelbaar tarief. Nul-tarief is ook een tarief.
Vrije prijzen zijn er gekomen door doordrammen van de KNMP! Tegen de zin van ZN en ZN-leden in. De KNMP heeft wat goed te maken en wat uit te leggen.
Meijer Apeldoorn
13-12-2012
11:36
Ach laat het maar gebeuren: zie de krantekoppen al:
Ministerie van VWS verdient aan de dood van patienten.
Laat schippertje dat dan maar eens aan de kamer uitleggen.
Ministerie van VWS verdient aan de dood van patienten.
Laat schippertje dat dan maar eens aan de kamer uitleggen.
Blijf op de hoogte
Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.