Ons laatste Nieuws


Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl 


23 nov

Aanpak vervalste medicijnen kost 17 cent per verpakking

Op 9 februari 2019 wordt de Falsified Medicines Directive (FMD) in Europa van kracht. Doel van deze richtlijn is om vervalste medicijnen op de Europese markt tegen te gaan. Hiervoor moeten verpakkingen van receptgeneesmiddelen worden voorzien van een uniek serienummer dat geregistreerd staat in een Europese en nationale databank. De FMD brengt voor fabrikanten van generieke geneesmiddelen in Nederland extra kosten met zich mee. Een gemiddeld doosje generiek geneesmiddel met dertig tabletten kost nu € 2,60 en wordt € 0,17 (6,5%) duurder, wat neerkomt op circa € 30 miljoen per jaar.

Verder kan de FMD nadelige gevolgen hebben op de beschikbaarheid van geneesmiddelen. Daarom wil Bogin samen met het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en zorgverzekeraars zoeken naar oplossingen om de kosten van de FMD zo door te berekenen dat tekorten voor patiënten kunnen worden voorkomen en meerkosten proberen te beperken.

 

Meerkosten

Bogin voorzitter Martin Favié: “Als brancheorganisatie voor de Biosimilars en generieke geneesmiddelenindustrie Nederland hebben wij Capgemini Consulting de kosten van de invoering van de FMD laten berekenen en de gevolgen laten inventariseren. Bij een omvang van ruim 180 miljoen verpakkingen generieke geneesmiddelen zijn de totale meerkosten circa € 30 miljoen per jaar. Deze kosten komen onder meer door het uitbreiden van verpakkingslijnen voor het aanbrengen van het ‘anti-knoeisysteem’ en de 2D datamatrix met uniek serienummer. Ook treden er meerkosten op door softwareaanpassingen, efficiëntieverlies door vertraagde productie en meer uitval en controles van verpakkingen. Ook het genereren, melden en uitwisselen van unieke serienummers met de Europese en nationale databanken brengt kosten met zich mee.”

 

Nederlandse situatie

“De FMD kosten variëren per fabrikant, afhankelijk van de totale afzet en het assortiment. Voor fabrikanten met relatief kleine volumes op de naar verhouding kleine Nederlandse geneesmiddelenmarkt zijn de kosten hoog. Een belangrijk deel van deze kosten hangt samen met forse investeringen vooraf, zonder garantie dat die worden terugverdiend. Verwacht kan worden dat de FMD mede daardoor negatieve gevolgen heeft voor de beschikbaarheid van generieke medicijnen in Nederland. Ook bij de start van de FMD kan het leveren van generieke geneesmiddelen onder druk komen te staan als het aanpassen van de verpakkingslijnen in Nederland en elders niet tijdig tot stand komt. Verder zijn de marges op generieke geneesmiddelen in Nederland laag. Daarom is de verwachting dat genoemde effecten in sterkere mate optreden wanneer de fabrikanten van generieke geneesmiddelen niet (tijdig) de kosten van de invoering van de FMD door kunnen berekenen. In het uiterste geval kunnen ze er zelfs voor kiezen om deze generieke geneesmiddelen niet meer in Nederland te leveren. Maar de Nederlandse regelgeving staat het doorberekenen van de kosten in de weg. Geneesmiddelprijzen zijn gebaseerd op historische kosten en de meerkosten van de FMD zijn daarin bij de start in 2019 nog niet meegenomen. Dit bevestigt het belang dat Bogin hecht om met VWS en zorgverzekeraars tot een oplossing te komen om de kosten van de FMD door te berekenen. Daarbij dient gezocht te worden naar een ‘vergoedingsstrategie’ die op korte termijn kan worden gerealiseerd en zo veel mogelijk recht doet aan de verschillen in kosten die bij de diverse fabrikanten optreden.”

Pmeindertsma 26-11-2017 11:53
In mijn vorige reactie is de zoekterm in google niet erg duidelijk. Het moet de de duitse vertaling van vervalste mdicijnen zijn (gefalschte medikamente)
Pmeindertsma 26-11-2017 11:50
We hoeven niet bang te zijn voor fabrikanten die hun produkten door vervalsingen vervangen. Het blijkt echter voor misdadigers heel lucratief om vervalsingen op de markt te brengen als het dure medicamenten betreft. Het lukt ze met enige regelmaat om hen vervalste produkten tussen de echte medicijnen te krijgen. Google eens op �gef�lschte medikamente� en vraag alleen om resultaten van het afgelopen jaar. Verbaas je dan over het resultaat en je begrijpt waarom er juist in de apotheek gescand moet worden.
henricop 23-11-2017 21:57
Ik heb er even in gelezen. Welke idioot gaat nu vervalste generieke geneesmiddelen maken? Met of zonder werkzame stof zijn ze even gratis!
Welke idioot verzint deze administratieve apekool na de (Ont)regel de zorg zaterdag?
Dit gaat ons uren werk voor niets kosten, 10-tallen producten zullen uit de hand genomen worden door de leveranciers, want het kan niet langer uit, EU geneesmiddeltekorten zullen in 2019 exploderen.

En heel Nederland slaapt! Waar is de KNMP om deze idiotie aan de kaak te stellen? Of zit GKN de richtlijn bereiden te bestuderen? Snapt ie nu dat ie eergisteren wartaal uitsloeg.
Willie Wartaal zou meer publiciteit genereren maar dan positieve!
Johan Kortekaas 23-11-2017 16:10
Elk onderdeel van de keten heeft zijn eigen kostenpost.

Voor apotheekhoudenden is het van belang dat de verplichting om de veroakkingen te scannen bij de eerste leverancier ligt. De fabrikant.

Die geeft de groothandel een garantie en de groothandel garandeert de apotheek dat het doosje echt is.

Ketenaansprakelijkheid.

Als ik het zo neertyp zal de Overheid het wel omdraaien;

Apotheek moet bewijzen dat doosje echt is.

Gaat om het doosje, niet om de inhoud.

oeps.... dat waren ze vergeten.........

Blijf op de hoogte

Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.